Production Operator

(Dutch language version below)

Context

Nuclear medicine has evolved considerably over recent years with the emergence of radiotheranostics, a modality which combines targeted diagnosis and therapy with radioisotopes. It offers an important and promising alternative in the treatment of many cancers. Radiotheranostics is based on the use of radioisotopes which, when they decay, emit radiation that enables cancer cells to be precisely located and/or destroyed. Among these radioisotopes, one of the most promising therapeutic is the alpha-emitting Actinium-225.

One of the main challenges to making this therapeutic solution accessible for the greatest number of patients is ensuring the availability of high-quality Actinium-225 in large quantities. It is often referred within the community as “the rarest drug on Earth”. By joining their unique expertise and resources, SCK CEN and IBA have launched the company PanTera, which aims at enabling the production of Actinium-225.

In this context, PanTera is looking for a talented and experienced production operator to support the manufacturing of Actinium-225. Reporting to the Operations Manager, the Production Operator will focus on operations and production in a collaborative and dynamic team environment. The role requires a strong commitment to learning, growth, and adherence to safety and quality standards.

Responsibilities

Production Operations:

1. Conduct hot cell operations, including preparation, handling, and disposal of radioactive materials.
2. Perform the complete production process cycle: material/equipment preparation, product processing, packaging, documentation, and emergency shutdown procedures.
3. Operate and maintain production equipment and utilities in good working condition.
4. Perform quality control checks to ensure final products meet required specifications and quality standards.
5. Strictly adhere to operational procedures, GMP guidelines, and safety protocols.

Equipment and Facility Maintenance:

1. Perform routine maintenance and safety checks on hot cell and QC equipment.
2. Promptly report malfunctions or safety concerns.

Technical Support and Housekeeping:

1. Provide technical advice and support as required.
2. Perform general housekeeping and maintain a clean and safe working environment.

Documentation and Continuous Improvement:

1. Accurately document production processes, QC results, and equipment maintenance as per GMP requirements.
2. Participate in training and development activities and contribute to process improvement initiatives.

Qualifications and Skills

Education and Experience:

1. Minimum high school diploma or equivalent; technical degree or certification preferred.
2. Experience in GMP production environments or roles involving regulated products is desirable.
3. Prior experience with radiation or in a hot cell environment is an asset.

Technical Skills:

1. Strong attention to detail and manual dexterity.
2. Ability to follow complex procedures with a quality and safety conscious mindset.
3. Familiarity with radiation and industrial safety hazards is an asset.

Physical Requirements:

1. Lift up to 10 kg frequently and push/pull up to 25 kg occasionally.
2. Stand for extended periods and work in confined spaces or cleanroom environments for up to 3 hours at a time.
3. Good grip strength and full range of motion in fingers, wrists, elbows, and shoulders.
4. Good vision, corrected or uncorrected.

Other Requirements:

1. Flexibility to work shifts, including nights and weekends and overtime
2. Proficiency in Dutch and/or English.

Working Conditions

• Laboratory and production environment with potential exposure to radioactive materials, chemicals, and industrial hazards.
• Adherence to GMP and safety standards.
• Security clearance required.
• May require overtime, shift work, and occasional travel.

Key Competencies

• Resourceful, reliable, and resistant to stress.
• Strong problem-solving and communication skills.
• Commitment to safety, quality, and continuous improvement.

This position offers a unique opportunity to work in a cutting-edge environment, contributing to the production of critical products used in the fight against cancer.

(Nederlandstalige versie)

Context

De nucleaire geneeskunde is de laatste jaren sterk geëvolueerd met de opkomst van de radiotheranostiek, een methodiek waarbij met radio-isotopen gerichte diagnose en therapie combineerd worden. Het biedt een belangrijk en veelbelovend alternatief voor de behandeling van veel kankers. Radiotheranostiek is gebaseerd op het gebruik van radio-isotopen die, wanneer ze uiteenspatten/ontbinden, straling uitzenden waarmee kankercellen nauwkeurig gelokaliseerd en/of vernietigd kunnen worden. Een van de meest veelbelovende therapeutische radio-isotopen is het alfastralende Actinium-225.

Een van de grootste uitdagingen om deze therapeutische oplossing toegankelijk te maken voor een zo groot mogelijk aantal patiënten is ervoor te zorgen dat Actinium-225 van hoge kwaliteit in grote hoeveelheden beschikbaar is. Het wordt binnen de geneeskundige wereld vaak “het zeldzaamste medicijn op Aarde” genoemd. SCK CEN en IBA hebben, door hun unieke expertise en krachten te bundelen, het bedrijf PanTera opgericht. PanTera streeft ernaar om de productie van Actinium-225 mogelijk te maken.

In deze context is PanTera op zoek naar een getalenteerde en ervaren productietechnicus om de productie van Actinium-225 te ondersteunen. Rapporterend aan de Operations Manager zal de Productieoperator zich richten op productie in een collaboratieve en dynamische teamomgeving. De rol vereist een sterke toewijding aan leren, groei en naleving van veiligheids- en kwaliteitsnormen.

Verantwoordelijkheden

Productieactiviteiten:

1. Uitvoeren van hotcell-operaties, inclusief voorbereiding, hantering en verwijdering van radioactieve materialen.
2. Voltooien van de volledige productcyclus: materiaal-/equipment voorbereiding, productverwerking, verpakking, documentatie en noodstopprocedures.
3. Bedienen en onderhouden van productieapparatuur en nutsvoorzieningen in goede staat.
4. Uitvoeren van kwaliteitscontroles om te garanderen dat eindproducten voldoen aan de vereiste specificaties en kwaliteitsnormen.
5. Strikte naleving van operationele procedures, GMP-richtlijnen en veiligheidsprotocollen.

Apparatuur- en installatie-onderhoud:

1. Uitvoeren van routinematig onderhoud en veiligheidscontroles op hotcell- en QC-apparatuur.
2. Storingen of veiligheidsproblemen onmiddellijk rapporteren.

Technische ondersteuning en onderhoud:

1. Technisch advies en ondersteuning bieden indien nodig.
2. Algemeen onderhoud uitvoeren en een schone en veilige werkomgeving behouden.

Documentatie en continue verbetering:

1. Productieprocessen, QC-resultaten en onderhoud van apparatuur nauwkeurig documenteren volgens GMP-vereisten.
2. Deelnemen aan trainings- en ontwikkelingsactiviteiten en bijdragen aan procesverbeteringsinitiatieven.

Kwalificaties en vaardigheden

Opleiding en ervaring:

1. Minimaal een middelbareschooldiploma of gelijkwaardig; een technische opleiding of certificering is een plus.
2. Ervaring in GMP-productieomgevingen of functies met gereglementeerde producten is wenselijk.
3. Eerdere ervaring met radioactieve straling of in een hotcell-omgeving is een pluspunt.

Technische vaardigheden:

1. Sterke aandacht voor detail en handvaardigheid.
2. Vermogen om complexe procedures te volgen met een kwaliteits- en veiligheidsbewuste instelling.
3. Bekendheid met radioactieve straling en industriële veiligheidsrisico’s is een plus.

Fysieke vereisten:

1. Regelmatig tot 10 kg tillen en af en toe tot 25 kg duwen/trekken.
2. Lange tijd staan en werken in kleine ruimtes of cleanroomomgevingen tot 3 uur achter elkaar.
3. Goede gripkracht en volledig bewegingsbereik in vingers, polsen, ellebogen en schouders.
4. Goed zicht, gecorrigeerd of ongecorrigeerd.

Overige vereisten:

1. Flexibiliteit om in ploegendiensten te werken, inclusief nachten, weekenden en overuren.
2. Vloeiend in Nederlands en/of Engels.

Werkomstandigheden

• Laboratorium- en productieomgeving met mogelijke blootstelling aan radioactieve materialen, chemicaliën en industriële risico’s.
• Naleving van GMP- en veiligheidsnormen.
• Veiligheidsmachtiging vereist.
• Kan overuren, ploegendienst en occasioneel reizen vereisen.

Belangrijke competenties

• Vindingrijk, betrouwbaar en stressbestendig.
• Sterke probleemoplossende en communicatieve vaardigheden.
• Toewijding aan veiligheid, kwaliteit en continue verbetering.

Deze functie biedt een unieke kans om te werken in een geavanceerde omgeving en bij te dragen aan de productie van cruciale producten die worden gebruikt in de strijd tegen kanker.