Charg?(e) – Abbvie

À propos d’AbbVie
La mission d’AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants visant à résoudre les problèmes de santé d’aujourd’hui et de répondre aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d’avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales: l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’information sur AbbVie, visitez notre site sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel

• Contribue à la stratégie des campagnes promotionnelles au cours de réunions préparatoires

• Contrôle et approuve le matériel promotionnel et non promotionnel dans le respect du Code de la Santé Publique, des recommandations de l’ANSM et des référentiels AbbVie en vigueur

• S’assure de la qualité du message délivré par la Visite Médicale :

• Contrôle et approuve les supports de formation.
• Agit en tant que Responsable Scientifique et Médical dans le cadre des mises en situation des visiteurs médicaux.

• S’assure du bon déroulement des demandes de visas de publicités auprès de l’ANSM :

• Coordonne les dépôts des dossiers dont il a la charge avec le marketing et l’Assistante Affaires Règlementaires.
• Prépare, dépose et archive les dossiers de demande de visa.

• Contrôle les listes positive dont il a la responsabilité, en validant l’ajout et le retrait du matériel.

Brand Team

Est membre permanent de la Brand Team du/des produits dont il/elle à la charge et contribue activement aux projets et travaux de la Brand Team.

Enregistrement

• Gère les dossiers d’AMM selon les stratégies d’enregistrement définies par le WEC (Région Western Europe et Canada) et le Global.
• Assure la conformité des articles de conditionnements et des monographies Vidal
• Est en étroite relation avec le Réglementaire WEC en participant aux ARPT (Area Regulatory Product Team)

Processus : Est expert d’un ou plusieurs processus métiers

Dispositifs médicaux

• Le cas échéant, gère les activités réglementaires liées à la distribution des Dispositifs Médicaux associés à des produits dont il/elle a la charge.

Veille réglementaire

• S’informe de l’évolution de la réglementation pharmaceutique française et européenne, analyse l’impact pour AbbVie et pour les produits dont il/elle a la charge et informe les personnes appropriées.

Missions générales au titre du système qualité en place

• Contribue à la gestion du système documentaire et crée/met à jour les procédures qui lui sont confiées.
• S’assure de la revue des Procédures du Global, évalue les différences et met à jour le cas échéant les procédures locales.
• Participe aux inspections de l’établissement par les autorités de tutelle ainsi qu’aux audits/auto-inspections du Groupe pour son périmètre d’activité.

Autres missions

Assure un soutien règlementaire auprès de la Direction Market Access, et notamment :

• S’assure de l’exactitude des données règlementaires des dossiers de transparence ou d’accès précoce

Qualifications

Connaissances Associées

• Connaissances médicales générales (2).

• Connaissances des produits de l’entreprise et des concurrents (4).

• Connaissances des exigences légales et réglementaires (4).

• Connaissances des politiques et procédures internes (4).

• Anglais (3).

Formation et expérience

• Docteur en Pharmacie (thèse d’exercice validée)
• Master Affaires Règlementaires ou équivalent
• Plus de 2 ans d’expérience

Déplacements
Non
Type d’emploi
Expérimenté
Programme
Temps plein
Job Level Code
IC

Equal Employment Opportunity
At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.